北京市人类遗传资源管理服务系统
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问题
发布日期
问
信息事先报告的存储地点/网址/编码填写有什么要求
答
如果事先报告类型为对外提供,对外提供的方式如果选择网络传输则填写传输网址,如果选择实体存储介质则填写接收方地址;如果事先报告类型为开放使用,开放使用的方式如果选择论文发表、论著发表或会议发布则填写期刊、出版社或会议网址,如果选择信息平台共享,则填写平台网址/编码。
2024-12-15 11:50:12
问
申请信息开放使用的要求有什么变化?
答
信息开放使用方式分为“开放使用”和“审核同意后开放使用”2种,申请信息开放使用时需明确开放使用方式。若申请方选择“开放使用”方式,待获得登记号后方可开放使用;若申请方选择“审核同意后开放使用”方式,数据使用方需向备份平台提交申请,备份平台审核同意后开放使用,后续申请方、数据使用方、备份平台等有关单位需加强数据风险管理和安全审核。
2024-12-15 11:29:20
问
研究方案内容是否需要与合作协议完全一致?
答
研究方案内容是否需要与合作协议完全一致
2024-12-11 14:01:58
问
已获批的项目,在申请变更过程中,是否可以继续开展该研究,筛选受试者入组?
答
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2024-12-11 14:01:02
问
临床试验中,申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位,只有EDC供应商是外方单位,是否需要申请国际合作?
答
不需要。
2024-08-10 11:00:12
问
国际合作剩余样本应如何处理?
答
对于仍有研究价值的剩余样本,原则上可返还人类遗传资源样本提供方;或按照申报时提交的暂存地点和时间暂存一定期限后,按相关规范予以销毁。
2024-08-09 10:59:32
问
在采集许可申请获得同意后,参与医疗卫生机构是否需要提交伦理审查批件和承诺书至科技部?
答
参与医疗卫生机构在采集活动获得许可后,将本单位伦理审查批件或认可已获批采集许可单位所提供伦理审查批件的证明材料以及本单位出具的承诺书提交至科技部,即可开展采集。
2024-08-09 10:58:48
问
在国际合作临床试验备案中如果检测、分析和剩余样本处理在境内单位,是否可以将境内检测、分析和剩余样本处理单位相关情况作为临床试验方案附件进行提交?
答
可以。
2024-08-01 11:02:35
问
申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致?
答
需要。若不一致,则需作出相关合理说明,明确不一致原因。
2024-08-01 10:58:16
问
已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更,应如何申请?
答
根据《实施细则》第四十四条、四十五条要求,对于采集、保藏许可事项名称变更的按照重大事项变更流程进行申请。
2024-08-01 10:55:55
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